안녕하세요! 갬성월드 입니다.
오늘은 코로나19 항체치료제 개발
셀트리온 기업에 대해
분석을 해보려고 합니다.
서정진 셀트리온그룹 회장은
회사가 개발중인 코로나19 항체치료제가
임상 시험에서 4~5일 이내에
바이러스를 사멸하는
교과를 냈다고 밝혔습니다.
서 회장은 11일 한 라디오프로그램에
출연해 셀트리온의
코로나19 항체치료제
'CT-P59'의 임상 시험 중간
결과를 이같이 밝혔습니다.
서정진 셀트리온그룹 회장은
'지금까지 임상을 해봤던 결과를
보면 4~5일이면 몸 안의(코로나19)
바이러스가 다 사멸된다' 며
'중증으로 발전하거나 장기 손상 환자로
발전할 확률을 없애는 것'이라고
설명하였습니다.
서정진 셀트리온그룹 회장은
경증 환자 대상의 CT-P59
임상 1상에 관한 것입니다.
코로나19 항체치료제의 생산에
돌입했으며,올해 안에 임상 결과가
나오면 식품의약품안전처에
조건부 승인도 신청하겠다고
강조하였습니다.
셀트리온은 지난9월 생산 공정
검증을 위한 코로나19
항체치료제 대량 생산에
착수한 상태입니다.
서정진 셀트리온그룹 회장은
'임상 2상이 연내 종료돼
효과와 안전성에 문제가 없다고
하면 12월에 조건부 승인을
신청할 것' 이라며
'이미 10만 명 정도 코로나19 환자가
치료를 받을 수 있는 약을 생산했다'
고 말하였습니다.
셀트리온 그룹회장은 '국내는
이 정도로 충분할 것으로 본다'며
'해외 공급을 위해 최대 150만 명에서
200만 명분을 생산하는
계획을 세우고 있다'고 덧붙였습니다.
앞서 지난 6일 셀트리온이
공개한 바에 따르면,
한국과 유럽의 3개 임상시험
기관에서 코로나19 초기 경증 환자
18명을 대상으로 CT-P59의
안전성과 내약성, 임상 증상 변화 및
바이러스 변화를 평가한 결과,
약품 투여 이후 증상 회복까지
걸린 평균 시간이 위약군 대비 44%
단축되는 등 초기 치료에 효과를 보였다.
이러한 내용은 '2020 대한감염학회
대한항균요법학회 추계학술대회'에서
발표된 바 있습니다.
- 셀트리온 -
셀트리온 기업은 생명공학기술 및
동물세포대량 배양기술을 기반으로
항암제 등 각종 단백질 치료제를 개발,
생산하는 것을 목적사업으로 하고 있음.
아시아 최대인 140,000L 규모의
동물세포배양 단백질의약품
생산설비를 보유하고 있으며
향후 개발 일정과 수요 등을
고려하여 3공장 신설 예정.
세계 최초 개발한 자가면역질환 치료용
바이오시밀러 '램시마'는 2016년
미국 FDA로 부터 판매 승인 받음.
2020년 6월 전년동기 대비 연결기준
매출액은 75.5%증가,
영업이익은 88%증가,
당기순이익은 72.2%증가.
다수의 바이오시밀러 제품이
견고하게 매출을 견인하고 있음.
해외 점유율이 증가하면서
지속 성장이 기대됨.
코로나19치료제에 대해 2020년초
중화항체 선별 완료 후,
6월 세포주 개발 돌입과 동시에
동물시험 실시, 현재 인체 임상 1상에
돌입하였으며,연말까지 임상 진행 후
내년 상반기 치료제 개발이
목표입니다.
셀트리온은 이미 10만 명분의
치료제 생산을 시작했다고
밝힌 상태입니다.
코로나19 항체치료제의
1상 임상 시험을 마치고 2,3상을
진행중인 셀트리온 기업입니다.
투약 후 4~5일 만에 체내 코로나19
바이러스를 소멸시키는
항체치료제를 연내에 선보일 수
있을 것응로 기대하고 있습니다.
- 셀트리온제약-
셀트리온제약 기업은
KGMP,cGMP,EU-GMP 적격업체로,
충북 진천과 오창에 생산 및
품질 관리시설을 갖추고 40여
전문의약품을 생산하고 있으며,
다양한 제품파이프라인을 보유중임.
주력제품 고덱스는 기존 간질환치료제인
헤파디프와 DDB제제의 배합 비율을
찾아 2상,3상 임상 실시로
5년 노력 끝에 개발함.
바이오시밀러 국내 독점판매권과
유통권을 확보함으로써
기존 케미컬 의약품과의
시너지 확대를 통한 시장지배력
강화를 도모하고 있습니다.
2020년 6월 전년동기 대비
연결기준 매출액은 11.8%증가,
영업이익은 85.2%증가,
당기순이익은 168.5%증가.
고덱스 매출 확대로 케미칼의약품
전체는 655억의 매출을 실현함.
바이오시밀러 매출은 램시마71억,
트룩시마46억,허쥬마56억원을
달성하였음.
간질환 치료제 CTP-JB02의
국내 임상3상 시험 승인을 받아
유효성 및 안전성을 평가하기
위한 3상 임상시험을
국내 대형 종합병원에서 실시 중에
있습니다.
현재 세계 각국에서 코로나19 치료제가
나오고 있으며,치료제가 각국에
공평하게 분배될 수 있게
노력중인 것으로 알고 있습니다.
[주식&재테크] - 화이자 관련주 제일약품 KPX생명과학 분석
셀트리온 기업은 '임상2상이
연내 종료돼 효과와 안정성에
문제가 없다면 12월 중 식약처에
조건부 승인을 신청할 계획'이라고
밝힌 상태입니다.
하루빨리 전국민에게 코로나19백신이
보급되어 다시 자유롭게
대한민국 국민들이 자유로워
지는날이 하루빨리 찾아오길
기대해봅니다!
그 전까지 마스크,손씻기!
건강관리 꼭 잘하시길 바랍니다!
[주식&재테크] - 화이자 관련주 신풍제약 제일약품 대장주
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